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新聞資訊
玻纖過濾器的維護保養(yǎng)方法有哪些?其與化纖過濾器之間的區(qū)別分析
玻纖過濾器采用玻纖濾紙為材料,玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機非金屬材料,種類繁多,優(yōu)點是絕緣性好、耐熱性強、抗腐蝕性好,機械強度高,但缺點是性脆,耐磨性較差。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò)紗、織布等工藝制造成的,其單絲的直徑為幾個微米到二十幾米個微米,相當(dāng)于一根頭發(fā)絲的1/20-1/5,每束纖維原絲都由數(shù)百根甚至上千根單絲組成。玻纖過濾器的維護保養(yǎng)1、纖維過濾器維護和保養(yǎng)的核心部位是過濾濾芯,過濾濾芯由特殊材質(zhì)組成,是一種容易損壞的配件,需要特別保護。2、當(dāng)纖...
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2022-05-11
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
無菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類。對非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內(nèi),產(chǎn)品容器/包裝或產(chǎn)品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此,下列區(qū)域為典型的核心區(qū)范圍。①罐裝點。②滅菌后的小瓶/蓋子進入無菌操作的區(qū)域。③產(chǎn)品容器在無菌操作區(qū)內(nèi)打開的區(qū)域。④任何與產(chǎn)品容器相連接的區(qū)域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設(shè)備接觸表面在無菌操作區(qū)內(nèi)的停留區(qū)域。⑥采用熱力滅菌的容器...
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2022-05-09
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)及控制
無菌生產(chǎn)過程中,一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產(chǎn)設(shè)施符合GMP要求特別重要,這些參數(shù)如下:①產(chǎn)品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內(nèi)的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內(nèi)保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設(shè)置合理的壓差來抵御來自較低級別區(qū)的污染。⑦潔凈區(qū)的空氣換氣次數(shù)。溫度和濕度參數(shù)主要取決于產(chǎn)品的要求和操作人員舒適度的需求,溫度和相對濕度取值不當(dāng)可能會引起微粒和微生物負荷的增加,進而影響到藥品質(zhì)量。此外,還有一些對無菌生產(chǎn)操作非常重要的環(huán)境參數(shù),可能會對GMP關(guān)鍵參數(shù)產(chǎn)...
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2022-05-05
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制
1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平,表明了通過對產(chǎn)品的隨機取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段可以提供有用的數(shù)據(jù)。但即使采集到這些有用的數(shù)據(jù),最終產(chǎn)品的無菌度依然不能被認為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產(chǎn)品,無菌操作必須通過在嚴(yán)格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗證程序來減少對產(chǎn)品的潛在污染,還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序,來最大限度的降低潛在風(fēng)險。無菌區(qū)內(nèi)的壓差在每班操作過...
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2022-05-05
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)工程,應(yīng)注意哪些事項?
一、建筑設(shè)計1、醫(yī)療規(guī)劃手術(shù)部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分,其建設(shè)工程應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學(xué)科的發(fā)展以及資金的狀況,進行全面系統(tǒng)的論證,編制出科學(xué)的規(guī)劃,才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的手術(shù)部。2、手術(shù)部方案設(shè)計在醫(yī)療規(guī)劃的指引下,建筑師根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,合理布置與醫(yī)院流程相適應(yīng)的手術(shù)部平面,其中特別重要的是手術(shù)部的大型醫(yī)療設(shè)備用房的設(shè)計,主要為術(shù)中磁共振、術(shù)中DSA設(shè)備、術(shù)中CT等設(shè)備,這些大型設(shè)備對投資、設(shè)計、施工、管理...
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2022-04-14
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護
1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風(fēng)管的安裝過程中,可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預(yù)清潔的設(shè)備/風(fēng)管。②用消毒劑完整的擦拭風(fēng)管。此外,整個系統(tǒng)應(yīng)留有清掃口,以便必要時可對系統(tǒng)進行人工清潔和消毒。但是,留有人員入口的面板設(shè)計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境,必須定期或臨時的降低生產(chǎn)區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負荷。這些措施包括:對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進行熏蒸和在生產(chǎn)區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸。值得一提的是,...
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2022-04-11
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